NK CELL 치료 자주하는질문

POINT 01

자주하는질문

자주 받는 질문에 대하여 아래 내용을 참고 바랍니다.

1, 20세 미만
2. 치료제외대상 (이하 질환, 병태가 있거나 의심이 강할 때)

  • 백혈병, T림프구형 또는 NK세포형 악성림프종
  • 자가면역성 질환을 포함한 만성활동성 염증성 질환(류마티스 관절염, 활동성 만성폐쇄성 폐질환 <COPD>, 건선, 활동성 기관지 천식 등. 단 가벼운 만성간염은 가능하다), 위독한 심질환, 폐질환, 감염증 등의 합병증 및 간기능, 신장기능, 저영양장을 의사가 종합적으로 감안하여 부적당하다고 판단하는 질환 및 병세·병태
  • 세균 감염증(발열 등의 증상, 백혈구 증다 등에서 진단)
  • 골수이식, 장기이식의 기왕이 있는 것
  • 임신 혹은 임신 가능성이 있는 여성 및 수유기 여성
  • 바이러스 감염증 검사에서 HIV, HTLV-1 혹은 매독 감염이 의심되는 것
  • 배양한 림프구는 생리적 식염수 100cc에 부유시킨 상태에서 작은 팩에 혼합시킵니다.
  • 이것을 팔 정맥에서 링거로 투여합니다.링거 시간은 약 40분입니다.
  • 내원하신 후 혈압 등의 체크, 진찰까지 포함하면 약 60~90분 정도 걸립니다.
    (자세한 것은 치료 절차를 참고하여주세요)

부작용으로 빈도가 가장 높은 것은 발열입니다.
이는 활성화된 면역세포 투여에 따른 반응열로 생각됩니다.
구체적으로는 약 20%의 분들이 투여일에 일시적인 발열(37.5~38.0℃)을 볼 수 있지만, 대부분은 당일 중에 좋아집니다.
만약 열이 내려가지 않는 경우에는 해열제를 사용할 수 있습니다.
극히 드물게 투여 직후에 기분 나쁜 등의 증상이 나타날 수 있지만, 이것들도 일시적이고 다음날에는 소실됩니다.

세포 배양을 위한 채혈 시기를 선택하면 항암제, 방사선이 시작되어도 치료는 가능합니다.가능하다면 항암제, 방사선 치료를 시작하기 전에 4~6회분을 채혈하고 면역세포를 동결 해두것이 좋습니다.
그러나 항암제의 종류에 따라서는 증식에 영향을 주지 않는 것이 있으므로 사전에 상담 바랍니다.
(동결후 취소시 환불이 불가능하오니 주의 바랍니다)

1싸이클 6회, 약 3개월의 치료를 기본으로 하고 있습니다.지속할지는 종양 변화, 면역 상태 상승 등을 참고하여 환자와 상의 후 결정합니다.
계속될 경우에는 2사이클째부터 종양의 진전 변화를 보면서 투여 간격을 서서히 늘려갑니다.

간암, 폐암 절제 후 면역세포 요법을 시행하여 재발 감소 효과를 인정받았다는 보고가 있습니다.또한 수술 후 재발 위험에 따라 경과 관찰이나 항암제 수술 후 보조요법이 이루어질 수 있는데, 이런 경우에도 체내 면역세포를 부활화시키고 높이는 것은 재발 예방에 도움이 될 것으로 생각됩니다.

이 두 가지 치료법을 병용하는 것은 이론적으로도 매우 좋은 생각입니다.투여한 수지상세포가 잘 작동하려면 체내에서 T세포가 수지상세포를 자극하는 것이 필요한데 NK CELL는 T세포보다 100배 효율적으로 수지상세포를 자극하는 것으로 보고되고 있습니다.

NK CELL 는 고활성을 유지하면서 최소 3주간은 계속 증식하는데, 일본 클리닉에서는 보통 2주차에 투여하고 있습니다.
NK CELL가 아직 여력을 가진 상태에서 투여하기 때문에 투여 시 약해지지는 않습니다.

투여하는 면역세포 수는 100~150억이 되는데 전부 NK CELL 가 아니고 나머지는 강하게 활성화된 αβT세포입니다.그러나 NK CELL 의 세포 수는 치료받은 암 환자의 약 70%에서 평균 투여 NK CELL 수는 70억 개입니다.

ALK 양성 조기 비소세포폐암에 대한 수술 후 보조요법으로 알레센서를 평가한 ALINA 시험 결과 발표

완전 절제된 ALK 융합유전자 양성 조기 비소세포폐암에 대한 수술 후 보조요법으로 알렉티닙(제품명: 알레센서)을 평가한 ALINA 시험 결과를 발표.무병 생존 기간의 개선이 인정되었습니다.

알레센서, 화학요법에 비해 재발 또는 사망 위험이 76% 감소

중외제약 주식회사는 2023년 10월 20일, ALINA 시험의 주요 해석 결과를 발표했습니다.

ALINA 시험은 1B(종양이 4cm 이상)~3A기 ALK 양성 비소세포폐암을 완전 절제한 환자 257명을 대상으로 수술 후 보조요법으로 알렉티닙과 플래티넘 제제를 기반으로 한 화학요법을 비교한 3상 시험입니다.주요 평가항목은 무병생존기간, 부차 평가항목은 전체 생존기간, 유해현상 발현상황 등이었습니다.

주요 해석 결과 알렉티닙은 화학 요법과 비교하여 재발 또는 사망 위험을 76% 저하시켰습니다.또한 중추신경계의 무병 생존기간 해석에서도 임상적으로 의의 있는 개선이 인정되었습니다.안전성에 관해서는 지금까지 보고된 안전성 프로파일과 일관되며 새로운 안전성 프로파일은 인정되지 않았습니다.

중외제약 의 대표이사 사장 CEO의 오쿠다 오사무씨는, 다음과 같이 말하고 있습니다.

「당사가 창제한 알레센서가 ALK 저해제 최초로 3상 임상시험에서 ALK 양성 조기 비소세포폐암의 재발 또는 사망 위험의 대폭적인 저하를 나타낸 데이터가 발표된 것을 매우 기쁘게 생각합니다.약 절반의 환자가 재발을 경험하는 조기 비소세포폐암에 대해 치유 가능성을 가져오는 수술 후 보조요법은 절실합니다.로슈와 협동하여 새로운 치료법이 될 수 있음을 보여준 본 데이터를 세계 각국 당국에 제출하여 환자에게 신속하게 본 약제를 전달할 수 있도록 매진하겠습니다.」