암면역세포치료에대해서

POINT 01

암 면역치료 요법이란

현재 표준 암치료는 수술, 항암제, 방사선의 3가지입니다.하지만 이들 표준치료로도 부작용이나 체력 등의 문제로 치료를 할수 없거나 암 사이즈가 커지고 전이나 재발된 경우에는 치료가 더욱 어려워집니다.
그래서 암을 공격하는 면역세포를 암 치료에 응용하려는 시도가 시작되었고 면역학의 급격한 진보와 함께 현재는 항체나 면역세포를 사용한 새로운 암면역요법이 개발되어 전 세계적으로 암 치료에 사용되게 되었습니다.그 중에서 면역 세포를 이용한 것을 면역 세포 요법이라고 합니다.

면역 세포 요법의 종류

면역세포 요법에는 다양한 종류가 있습니다.
Natural Killer (내추럴 킬러) 세포 외에 활성화 알파 베타(αβ) T세포나 감마 델타(γ) T세포, 수지상 세포 백신, NKT 세포 외에 유전자를 변형한 면역세포를 사용한 것도 있습니다.이들 중에는 이미 승인된 것, 연구 중, 임상 시험 중인 것, 또 민간에서 자비 진료로 시행되고 있는 것이 있습니다.

POINT 02

초고활성 NK세포요법

일본 제휴 클리닉은 2004년 이래 NK 세포 요법에 특화하여 암 면역 세포 요법을 실시해 왔습니다.이것은 환자 자신의 혈액으로부터 채취한 림프구 중에서, 특히 암세포등의 이상 세포를 빠르게 공격 살상하는 능력을 높인 (고활성화) NK세포를 대량으로 배양 증식시켜, 환자의 체내로 되돌려줌으로서 암세포에 대한 살상력·면역력을 높이는 면역세포 요법입니다.

일본 제휴 클리닉에서 실시하고 있는 암 면역 세포 요법은 재생 의료 등 제공 계획으로서 일본 후생국에 정식으로 수리되고 있는 고활성 NK 세포 요법을 말합니다.
암세포는 정상세포와는 세포 표면의 생김새가 다릅니다.이런 차이를 가진 암세포를 강한 살상력으로 제거하는 것이 면역세포인 NK세포이지만 증식시키기 어려워 암 치료에 응용하기가 쉽지 않았습니다.

그러나 최근에는 그 기술도 진행되어 해외에서는 악성종양에 대해 많은 임상시험이 이루어지고 있습니다.일본 제휴 클리닉에서는 암환자에게서 채취한 소량의 혈액에서 NK세포를 대량 증식시키는 새로운 세포 배양기술을 새롭게 개발하여 미국 세포치료전문의학잡지(Cytotherapy, 18:80, 2016)에 게재되었습니다.

  • 재생의료 등 제공계획 명칭 : 고활성 NK세포요법
  • 수리일: 2015년 11월 9일
  • 계획번호 : PC3150092
POINT 03

고활성 NK세포요법의 실제

  • 30cc 혈액에서 100~150억개의 활성화 림프구(NK세포와 T세포 포함)를 배양 증식시켜 환자의 체내에 투여합니다.
  • 암 환자의 약 70%에서 1회당 평균 투여 NK세포 수는 70억 개입니다.
  • NK세포 이외에는 α-T세포입니다.
  • NK세포와 T세포 모두 강하게 활성화되어 있으며 암세포와 싸우는 강한 능력을 가지고 있습니다.
  • 표준 치료와의 병용에 의한 상승 효과를 목적으로 합니다.
  • 부작용은 1차 투여 시 일시적인 가벼운 발열이 약 20%에서 나타나는 것 외에는 거의 없습니다.
  • 1시간 전후로 치료가 종료되기 때문에 외래에서 치료를 받으며 일상생활이 가능합니다.

일본 제휴 의료기관은 암의 면역세포요법은 2016년 11월부터 재생의료 등 안전확보법 하에 실시되어 「고활성 NK세포요법」을 후생노동성의 수리를 받았습니다(PC3150092).

면역 세포 요법의 대상이 되는 암 폐암 위암 식도암 간암 담낭암 췌장암 유방암 대장암 신장암 자궁암 전립선암 방광암 두경부암 악성림프종 악성흑색종 골육종 위육종 악성림프종 난소암 신우요관 암 원발불명 암.
※백혈병은 대상이아님
POINT 04

항암제를 사용하지 않는 암 치료

현재 암 치료는 ①수술 ②항암제 ③방사선이 기본입니다. 하지만 이미 전이되어 효과가 있는 항암제가 없는경우, 부작용이 너무 강한경우, 힘이 없는경우 등 이런 이유로 수술이나 항암제 치료가 안 된다거나 받기 싫은 경우도 있습니다.
그럴 때 면역요법에 최신 고정밀 방사선 치료*를 병용함으로써 효과적이고 부작용이 적은 암 치료를 할 수 있게 되었습니다.이 두 가지를 병용한 면역·방사선 요법은 최근 네이처 등 국제 종합과학저널에도 게재되었습니다(Nat Rev Clin Oncol 13:516, 2016; Nat Rev Cancer 18:313, 2018; JITC 7:237, 2019).

*고정밀 방사선치료란
암병소 부위를 정확하게 포착하는 화상유도장치를 이용하여 강도변조방사선치료(토모테라피)나 체간부 정위방사선치료(사이버나이프)가 정상조직에 영향을 주지 않도록 1mm 단위의 정확도로 여러 암병소에 고선량부터 저선량까지 상황에 맞게 방사선을 집중적으로 맞히는 치료법입니다.이 치료를 받을 경우 클리닉과 연계한 고정밀 방사선 치료를 전문으로 하는 클리닉을 소개합니다.

POINT 05

면역요법과 고정밀 방사선요법 병행시 장점

  • 기존 치료법을 받지 못하는 분들도 치료를 받을 수 있다
    체력적으로 수술을 할 수 없고 효과가 있는 항암제가 없으며 부작용이 강해서 계속할 수 없는 경우에도 치료를 받을 수 있고 외래 치료가 가능합니다.
  • 적응이 넓다.
    기본적으로 위와 대장에는 직접 방사선을 조사할 수 없지만, 그 외의 암은 전이소를 포함하여 적응이 됩니다.또한 조기암에서 전이가 있는 진행암까지 치료를 할 수 있습니다.
  • 부작용이 적다.
    면역 세포 요법, 고정밀 방사선 요법은 모두 부작용이 적은 치료법입니다.일본 제휴의료기관에서에서 실시하는 면역세포요법(고활성 NK세포요법)에서는 부작용으로 가벼운 발열이 1차 투여 시 약 20% 미만의 환자에게서 볼 수 있지만, 그 이외의 부작용은 거의 없습니다.

고정밀 방사선요법

고정밀 방사선 요법도 암 부위를 정확하게 핀포인트로 조사할 수 있기 때문에 정상 부위에 미치는 영향이 최소한입니다.따라서 수술이나 항암제 치료에 비해 QOL(삶의 질)을 유지하기 쉽습니다.치료 중이나 치료 직후 일시적인 권태감, 식욕 부진 등이 발생하지만 모두 가벼운 것으로 치료 종료와 함께 개선됩니다.또한 조사 부위에 따라 소화관 궤양·협착, 간질성 폐렴, 황달이나 간 기능 장애 등이 발생하는데 모두 기존 방사선 요법에 비해 경도가 가볍습니다.

POINT 06

면역력 모니터링 검사

암 환자에게 정기적으로 면역력 검사를 하는 이유
항암제 치료와 면역요법치료를을 모두 받아 효과가 있다면 면역세포 요법이 효과에 관여했는지 보여줄 수 있는 검사법이 있으면 굉장히 도움이 됩니다. 왜냐하면 면역요법을 하면 체내를 순환하고 있는 혈액 속의 면역세포에 반드시 어떤 변화가 나타나고 있을 것이라고 생각하기 때문입니다.
일본 제휴 클리닉 조사에서는 종양축소나 연명효과와 면역력 강화가 통계적으로 상관되므로 면역세포요법의 효과가 시사되었습니다(J Clin Oncol 36, 2018).
1세트 6회의 치료로 치료 직전에 1회, 치료 후 2회 총 3회의 검사를 실시하여 변화를 봅니다.항암제를 사용하면서도 암 환자의 약 70%가 면역력 상승을 보이고 있습니다.
*면역력 검사는 일본 제휴 클리닉 자체 검사입니다.

일본 제휴 클리닉에서는 암 환자뿐만 아니라 정상인에게도 면역력 모니터링 검사를 실시하고 있습니다.
면역력은 나이가 들면서 저하되지만, 지금의 면역 상태를 파악함으로써 감염병 대책에 대한 의식이 바뀌고 예방으로도 연결됩니다. 검사방법은 채혈(6cc)을 통해 NK세포수, NK활성 등 6개 항목의 중요한 면역지표를 조사합니다.수치 결과를 분석하여 종합 면역력으로 5단계 평가를 수행하여 면역력이 표준인지 낮은지 높은지 판정합니다.